Opýtajte sa kohokoľvek, kto strávil dvadsať rokov balením jedla a potom prešiel na farmaceutický projekt, a povie vám to isté: stroj vyzerá povedome, myslenie za ním nie. Vrecúško s orálnymi rehydratačnými soľami a vrecúško polievkového prášku môže fungovať na podobnom hardvéri, ale jeden z nich nesie dávku. Toto jediné slovo mení spôsob, akým premýšľate o presnosti plnenia, kontrole prachu, čistení, dokumentácii a spôsobe, akým je linka overená pred odoslaním jedného kartónu. Táto príručka vás prevedie praktickou stránkou farmaceutických baliacich strojov – formátmi, metódami dávkovania a otázkami, ktoré stojí za to položiť – z pohľadu ľudí, ktorí ich vyrábajú každý deň.

Čím sú farmaceutické obaly iné

Väčšina baliacich projektov začína rýchlosťou. Farmaceutické projekty zvyčajne začínajú dávkou a od toho sa odvíja všetko ostatné. V praxi majú štyri obavy tendenciu formovať špecifikáciu pred vytvorením jediného výkresu.

• Presnosť a opakovateľnosť dávky. Dvojpercentná variácia vo vrecúšku polievky je neviditeľná. Vo vrecúšku s práškom, ktorý obsahuje účinnú látku, je to kvalitatívna odchýlka, ktorá sa musí preskúmať.
• Kontrola kontaminácie. Unášané prášky, kvapkajúce tekutiny a povrchy, na ktoré sa nedá dostať štetcom, to všetko sa prejaví pri overovaní čistenia. Dizajn stroja buď pomáha, alebo brzdí túto prácu.
• Dokumentácia. Materiálové certifikáty, výkresy, kalibračné záznamy a poznámky o kontrole zmien sú súčasťou dodávky, nie sú dodatočným nápadom po dodaní zariadenia.
• Malé série a časté zmeny. Mnoho farmaceutických a nutraceutických výrobcov prevádzkuje viac SKU ako potravinársky závod rovnakej veľkosti, takže výmena bez nástrojov a opakovateľné nastavenia sú dôležitejšie ako surový výstup.

Tiež stojí za to mať jasno v rozsahu formátu. Blistrové a pásové balenie je samostatná špecializovaná oblasť so špecializovaným tepelne tvarovaným alebo Alu-Alu zariadením. Širšia skupina formátov vreciek, tyčiniek, vrecúšok a fliaš je miestom, kde flexibilné baliace stroje vykonávajú väčšinu práce, a na to sa zameriava zvyšok tohto článku.

Hlavné typy strojov vo farmaceutickej baliacej linke

Stroje na vrecúška na tablety a kapsuly

Pre produkty vydávané vo forme voľných tabliet alebo kapsúl vo vrecúšku je štandardným prístupom vertikálny stroj na plnenie a utesňovanie s počítacím kotúčom alebo vibračným podávaním. Formovač vreciek môže vytvárať štýly trojstranného tesnenia, štvorstranného tesnenia alebo zadného tesnenia a počítací systém musí spracovať odštiepený alebo zlomený produkt bez odmietnutia celej dávky. Ak na vašom produkte záleží na rozbití, pred podpísaním čohokoľvek si vyžiadajte skúšobný test s vašimi skutočnými tabletami.

Automatický stroj na balenie tabliet a kapsúl Prechádza tablety alebo kapsuly počítaním, výrobou vrecúšok, plnením a uzatváraním, s troj- alebo štvorstrannými uzatváracími vreckami a modelmi DXDK-240/300. Zobraziť produkt →

Stroje na balenie prášku do sáčkov a tyčiniek

Prášky sú dávkované šnekom, zvyčajne poháňaným servomotorom, a kvalita výsledku závisí rovnako od násypky a odsávania prachu ako od samotnej skrutky. Hygroskopické prášky alebo prášky náchylné na statickú elektrinu sa počas teplého popoludnia správajú inak ako v testovacej miestnosti dodávateľa, takže pri pokuse s dávkovaním by sa mal použiť výrobný materiál skladovaný vo výrobných podmienkach. Balenia v tyčinkách a úzke vrecúška vyhovujú jednodávkovým produktom; širšie vrecúška vyhovujú väčším gramovým hmotnostiam.

Kvapalné a pastové systémy

Sirupy, perorálne tekutiny, gély a suspenzie sa zvyčajne plnia pomocou piestu alebo peristaltického čerpadla do vrecúšok, fliaš alebo vrecúšok. Odrezanie bez odkvapkávania, hygienické materiály prichádzajúce do styku s produktom a plniaca dráha, ktorú možno rýchlo prepláchnuť a vypustiť, ušetria počas životnosti stroja oveľa viac času ako mierne vyššia frekvencia cyklu.

Automatický stroj na balenie kvapalín a pasty so zadným uzáverom Používa dávkovanie piestovou pumpou až do 150 ml na vytvorenie, naplnenie a spätné uzatvorenie vrecúšok rýchlosťou 30–60 vreciek za minútu pre tekuté a pastovité produkty. Zobraziť produkt →

Vopred vyrobené obalové a doypack stroje

Stojanové vrecká, doypacky a vrecká na zips dodávajú vzhľad pripravený na predaj bez potreby formovača sáčkov a manipulujú s práškami, granulami a tekutinami. Pretože vrecko je dodávané vopred vyrobené, kvalita tesnenia závisí od teploty čeľuste, tlaku a doby zotrvania, ktoré sa dôsledne udržiavajú – parametre, ktoré sa oplatí uzamknúť a zaznamenať, a nie nastavovať hmatom.

Automatický stroj na balenie prášku do sáčkov Plní predtvarované stojace, zipsové, ploché alebo papierové vrecká práškom pomocou skrutkového dávkovania, riadenia PLC a hostiteľských možností HP-6PC, HP-8PC alebo HP-10PC. Zobraziť produkt →

Sekundárne balenie a kontrola

Za plničom typická linka zahŕňa označovanie, manipuláciu s letákmi alebo kartónmi, kontrolné váženie, detekciu kovov, uzatváranie kartónov a kódovanie. Tieto stanice sa často kupujú samostatne a priskrutkujú sa na linku neskôr, ale výška dopravníkov, signalizácia handshake a logika odmietnutia by sa mali dohodnúť na začiatku – ich dodatočná montáž je miesto, kde veľa projektov stráca týždne.

Priradenie stroja k dávkovacej forme

Univerzálny farmaceutický baliaci stroj neexistuje a každý, kto ho ponúka, zrejme zjednodušuje. Nasledujúca tabuľka je skratka, ktorú používame v prvých rozhovoroch predtým, ako existuje formálna špecifikácia.

Samotný štýl vrecka si zaslúži vlastné rozhodnutie, pretože sa s ním mení geometria tesnenia, spôsob plnenia a dokonca aj rozloženie rámu stroja. Ak stále vážite ploché vrecúška proti stojatým alebo vystrčeným formátom, tento prehľad o hlavné typy strojov na balenie do vreciek je užitočným východiskovým bodom predtým, ako budete hovoriť s ktorýmkoľvek dodávateľom.

Čistiteľnosť, materiály a dokumentácia

Čistenie je miesto, kde sa dobré úmysly stretávajú so skutočným dizajnom stroja. Kontaktné diely z nehrdzavejúcej ocele, zaoblené rohy, šikmé povrchy, ktoré sypú prášok, a ochranné kryty, ktoré sa dajú odstrániť bez použitia nástrojov, to všetko znižuje čas medzi dávkami. Požiadajte, aby ste videli stroj s odstránenými ochrannými krytmi, nielen s nimi: oblasti, ktoré nevidíte, sú oblasti, na ktoré sa bude audítor pýtať.

Na strane dokumentácie očakávajte minimálne materiálové certifikáty pre diely, ktoré sú v kontakte s produktom, výkresy všeobecného usporiadania a pneumatického zariadenia, zoznam náhradných dielov, kalibračné certifikáty pre komponenty váženia a dávkovania a plán údržby, ktorý môžete skutočne dodržiavať. Ak váš tím kvality potrebuje podporu pri inštalácii a prevádzkovej kvalifikácii, zvýšte ju skôr počas vyjednávania ako počas týždňa uvádzania do prevádzky – rozdiel v čase prípravy sa meria v mesiacoch, nie v dňoch.

Otázky, ktoré sa oplatí položiť pred podpisom

1. Môžeme prevádzkovať vlastný materiál za výrobných podmienok pred potvrdením objednávky?
2. Ktoré časti sa dotýkajú produktu a z čoho sú vyrobené?
3. Ako dlho trvá úplná výmena s jedným operátorom a aké nástroje sú potrebné?
4. Čo sa stane s odmietnutým balíkom – sleduje sa, počíta a oddeľuje?
5. Ktoré dokumenty prichádzajú so strojom a ktoré sú navyše?
6. Kto odpovie na telefón o 2:00, keď zváracia čeľusť zlyhá uprostred šarže?

Žiadna z týchto otázok nie je nezvyčajná a dodávateľ, ktorý skutočne pracoval v regulovanom prostredí, na ňu bez zaváhania odpovie.

Kam zapadáme

Soontrue Huihe Automation Equipment (Shanghai) vyrába baliace stroje od roku 2006 s továrňami v Šanghaji, Guangdongu a Hebei a servisnými kanceláriami v Spojených štátoch, Thajsku, Bangladéši, Indii a Japonsku. Naše korene sú v širšom obalovom svete – prášky, granule, tekutiny, tablety, čaj, hardvér – a táto šírka je skutočne užitočná vo farmaceutických a nutraceutických projektoch, pretože problém s dávkovaním vo farmaceutickom vrecúšku je často blízkym problémom, ktorý sme už riešili inde.

To, čo ponúkame, nie je pevná katalógová odpoveď. Konverzácia zvyčajne začína vaším produktom, formátom balenia a očakávanými veľkosťami šarží, potom prechádza výberom, rozpočtovaním nákladov, výrobou, inštaláciou, školením operátorov a popredajnou podporou. Ak projekt potrebuje počítací kotúč namiesto závitovky alebo vopred vyrobené vrecko namiesto tvarovaného vrecka, špecifikácia by to mala povedať. Môžete prehliadať náš sortiment baliacich strojov aby ste videli zapojené rodiny strojov, ale praktickým východiskovým bodom je vzorka vášho produktu a úprimný popis vašej rady.

Farmaceutické balenie odmeňuje trpezlivosť v štádiu špecifikácie. Najprv sa rozhodnite o dávke, formáte balenia a postupe čistenia; Keď sa tieto tri dohodnú, výber stroja sa stane oveľa menej záhadným. Ak nám pošlete vzorku produktu a cieľový výstup, jasne vám povieme, ktorý prístup vyhovuje – a ktorý nie.